远大医药两款眼科产品获批上市

日前,远大医药旗下眼科板块湖北远大天天明制药有限公司两款产品相继取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,分别为平衡盐溶液(供灌注用)(规格:15ml)和玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg)。

其中,平衡盐溶液(供灌注用)(规格:15ml)为国内首仿,并首家视同通过一致性评价,成功实现企业在眼科手术冲洗治疗领域品种零突破。

平衡盐溶液(供灌注用)因其接近眼内生理环境,从而可保护眼内组织和维持眼内微环境,减轻术后角膜内皮细胞损伤和炎症反应。随着电子信息类产品的普及,眼科疾病发病率逐年上升,高质量的眼内灌注液已成为白内障、青光眼、玻璃体和视网膜等眼科手术必须用药,其中白内障手术最多。根据国家卫健委统计数据,2020年我国白内障患者达2亿人,手术量为383万例;《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025)》中明确指出,2025年将实现白内障手术率3500以上,手术量将达到625万例,因此眼科手术用灌注液临床需求十分庞大。

目前同类大规格产品占有主要市场份额,然而部分眼科手术所用灌注液较少,不必使用较大规格产品。远大医药平衡盐溶液的获批上市,将有望改变目前现状,减轻患者用药负担。

玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg)是治疗干眼症的常用药物,在《干眼临床诊疗专家共识》中数据显示,我国干眼症的发病率已达到21% ~ 30%,玻璃酸钠滴眼液的获批上市不仅可为干眼症患者的治疗提供更多用药选择,也进一步夯实企业在本治疗领域的领先地位

关于远大医药眼科板块

远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一,眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症,覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别,打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新研发方面,储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”的多款全球创新产品。

未来,远大医药该板块将秉持“以重磅创新药械为引领,以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略,不断强化行业影响力,实现业务领域新突破。